經過半個來月的施工、安裝和調試,青峰藥業質量控制部在7月1日正式上線澤大儀器溫濕度監控系統。此次項目建設內容包括質量控制部冰箱、培養箱等箱體類連續溫度監測和報警系統以及全套的計算機化系統驗證服務。
青峰藥業
青峰醫藥集團有限公司是一家集藥品研發、生產與銷售為一體的創新型醫藥企業集團,公司以研發驅動為發展戰略,已在上海、北京、杭州、贛州等地打造了協同高效的化學創新藥平臺、高價值仿制藥平臺、創新天然藥物平臺、中試轉化平臺,形成了全球化、全鏈條的創新研發體系,在研新藥品種近60個,多個創新藥在美國開展臨床研究。
澤大儀器
澤大儀器致力于在中國GMP行業推廣我們中國人自研自產的EMS系統產品,努力讓中國藥廠用上中國「智」造。
澤大EaseFactor環境監控系統包括各類環境傳感器(溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計數器等)以及配套的中繼器和基站,軟件符合GMP法規相關要求,產品通過FDA認證,符合21 CFR Part 11中關于電子簽名和審計追蹤的要求,我們同時提供專業的安裝實施和后期服務(包括第三方的CNAS校準),我們專業的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化系統驗證可以根據用戶的模版進行個性化定制。
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