近日,澤大儀器與雅培診斷產(chǎn)品(上海)有限公司達成合作,為其提供溫濕度記錄儀產(chǎn)品及配套軟件,作為實驗室儀器設(shè)備的溫濕度驗證使用,并提供軟件的計算機化系統(tǒng)驗證服務(wù),目前整個項目已全部完成驗收。
雅培開發(fā)、生產(chǎn)并經(jīng)銷的產(chǎn)品涵蓋了營養(yǎng)品、藥品、醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品。產(chǎn)品和服務(wù)滿足從疾病預(yù)防到診斷,從治療到恢復(fù)的多方面需求,以本土需求出發(fā)的領(lǐng)域性科研創(chuàng)新,為滿足中國健康需求,實現(xiàn)共同健康目標。目前,雅培除了在上海設(shè)立了中國總部之外,還建立了16個辦事處、4家工廠和2個研發(fā)中心,擁有6,000多名員工。
澤大儀器擁有近20年環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的實施經(jīng)驗,以及行業(yè)“雙國標”的起草單位,我們專們?yōu)橹扑幒蜕茖W(xué)行業(yè)設(shè)計開發(fā)了EaseFactor環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),無縫記錄并監(jiān)控所有與藥品質(zhì)量安全相關(guān)的多種環(huán)境參數(shù),系統(tǒng)符合國際和國內(nèi)的GxP法規(guī)以及21 CFR Part 11等規(guī)范要求,軟硬件國產(chǎn)智造。傳感器可配有CNAS資質(zhì)的第三方實驗室出具的校準報告,我們同時提供系統(tǒng)的CSV服務(wù)以及各類實驗室設(shè)備的3Q/4Q驗證服務(wù)。
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